GLP QA-konsult i Stockholm

Letar du efter ett flexibelt och kvalificerat konsultuppdrag där du får använda din specialistkompetens inom GLP‑kvalitetssäkring? Vi söker en erfaren och självständig GLP QA‑konsult som vill bidra till hög kvalitet och regulatorisk efterlevnad i en verksamhet med viktiga forsknings‑ och utvecklingsprocesser. Uppdraget passar dig som uppskattar variation över året och som trivs i en rådgivande och kvalitetsdrivande roll.

I den här rollen kommer du att stötta GLP‑verksamheten vid behov och vid särskilt kritiska tidpunkter, såsom inför inspektioner, vid granskning av studieplaner och slutrapporter samt vid hantering av avvikelser och leverantörsuppföljning. Du blir en viktig del av kvalitetssäkringen genom oberoende QA‑övervakning, dokumentgranskning och inspektionsarbete.

Dina huvudsakliga ansvarsområden inkluderar:

• Säkerställa att GLP‑studier och processer följer regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder.

• Planera och genomföra riskbaserade QA‑aktiviteter och inspektionsprogram.

• Granska studieplaner, ändringar och slutrapporter.

• Utföra anläggnings‑, process‑ och studiebaserade inspektioner.

• Övervaka dataintegritet (ALCOA+) och datoriserade system (CSV).

• Hantera avvikelser samt kvalificera och följa upp leverantörer och CRO:er.

• Delta i ledningsmöten samt bidra till utbildning och kompetenshöjning inom GLP.

Vi söker dig som har en gedigen bakgrund inom GLP och trivs med att arbeta självständigt och rådgivande. Du är noggrann, analytisk och trygg i din kompetens, samt är van vid att navigera i regulatoriskt styrda miljöer. Du befinner dig på en senior kompetensnivå, har 4–8 års erfarenhet som konsult inom området och kan vid behov ta ansvar för mindre delområden eller grupper.

• Dokumenterad utbildning eller certifiering inom GLP.

• Minst 3–5 års erfarenhet av arbete med GLP‑regelverk (OECD, EU‑direktiv).

• God förståelse för kvalitetsledningssystem (ex. ISO 17025, ISO 9001).

• Erfarenhet av interna och externa inspektioner enligt regulatoriska krav (OECD, EMA, FDA).

• Kunskap om datoriserade system (LIMS, ELN), CSV och dataintegritet enligt ALCOA+.

• Erfarenhet av bioanalys (LC‑MS/MS, immunoassays) och metodvalidering.

• Erfarenhet från läkemedelsutveckling, toxikologi eller analytiska laboratorier.

• Erfarenhet av GCP och/eller GMP.

• Startdatum: 1 februari 2026

• Slutdatum: 31 januari 2027 (möjlighet till förlängning)

• Omfattning: ca 360 timmar per år, (kan variera efter behov)

• Arbetsplats: På plats i Södertälje och delvis hybrid enligt överenskommelse

Uppdragets omfattning är deltid och omfattningen varierar över året beroende på inspektionsperioder, projektvolymer och regulatoriska krav. Detta ger en flexibel roll för dig som uppskattar variation och möjligheten att kombinera med andra uppdrag.

Du kommer att vara anställd i Jureks uthyrningsverksamhet och vara stationerad ute hos vår kund i Stockholm. Beroende på kundens behov kan rollen erbjudas som heltid alternativt deltid samt med möjlighet till hybridlösning. Som konsult via Jurek får du marknadsmässiga förmåner såsom fast månadslön, friskvård och en engagerad konsultchef. Vid frågor är du varmt välkommen att kontakta konsultchef Hanna Kaponen på hanna.kaponen@jurek.se

Välkommen med din ansökan redan idag på www.jurek.se. Vi tar inte emot ansökningar via e-post.

Jurek är en specialiserad partner inom rekrytering och konsultuthyrning som hjälper företag att hitta rätt kompetens inom Finance, Legal & Compliance, Banking & Insurance, HR och Business support. Vårt erfarna team kombinerar branschkunskap med ett starkt nätverk för att skapa träffsäkra och hållbara matchningar. Vi arbetar långsiktigt, personligt och med hög kvalitet, för att skapa bästa möjliga upplevelse för både kunder och kandidater.